Nom de l'étude :
PRIMA
 
Titre de l'essai :

Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique, évaluant le traitement d’entretien par niraparib chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire avancé avec défaut de recombinaison homologue (HRD-positif) ayant répondu à une chimiothérapie de première ligne à base de platine.


 
Phase :
III
 
Indication principale :
Cancer de l'ovaire diagnostiqué histologiquement, cancer de la trompe de Fallope, ou cancer péritonéal primitif de stade III ou IV d'après les critères FIGO
 
Traitement :
Niraparib 300 mg/ j versus placebo
 
Nombre de patients prévus :
330
 
Objectif principal :
PFS